Śródbrzeżne zawory do rozedmy płuc bez interlobarowej wentylacji pobocznej czesc 4

Przy poziomie alfa 5% i poziomie beta 20% obliczyliśmy, że będziemy musieli losowo przypisać 28 pacjentów do grup badanych (14 na grupę), z których każdy może być w pełni oceniony pod kątem zmian w procent przewidywanej wartości FEV1. Kolejna analiza okresowa dotycząca bezpieczeństwa, wycofanie się z badania i ocena dokładności założeń FEV1 wykazały wyższy odsetek odmy opłucnowej i niższą średnią różnicę względem wartości wyjściowej dla procentu przewidywanej wartości FEV1, niż zakładaliśmy. Aby uwzględnić te wyniki, 68 pacjentów zostało uznanych za konieczne do randomizacji. Wykonano test na dwie próbki i dokładny test Fishera w celu przetestowania różnic między grupami na początku badania. Analizy typu intention-to-treat przeprowadzono na pierwotnych punktach końcowych; jeśli po wyjściu z badania nie było dostępnych danych, w przypadku brakujących danych zastosowano wiele imputacji. Pierwotne, wtórne i inne wyniki skuteczności oceniano również w analizach ograniczonych do pacjentów, którzy ukończyli badanie. Zastosowano sparowane t-testy lub w przypadku braku rozkładu normalnego użyto testu rangowanej liczby Wilcoxona, aby porównać grupy pod względem zmian od wartości wyjściowych do 6 miesięcy w wynikach badania. Poprawiono Bonferroniego dla wielokrotnych porównań dla trzech głównych punktów końcowych. Wartości P mniejsze niż 0,0167 dla wyników pierwotnych i mniejsze niż 0,05 dla wyników wtórnych uznano za wskazujące na istotność statystyczną. Dla każdego wyniku obliczono odsetek odpowiedzi, licząc liczbę pacjentów, u których wystąpiła zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, która spełniała kryterium minimalnej klinicznie istotnej różnicy. Dokładny test Fishera przeprowadzono dla obliczenia różnic między grupami w wynikach i zdarzeniach niepożądanych. Do wszystkich analiz wykorzystano SPSS Statistics, wersja 22 (IBM). Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat metod badań, w tym analizy statystycznej, patrz Dodatek dodatkowy i protokół badania, dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów. Badanie przeprowadzono między czerwcem 2011 r. A listopadem 2014 r. Osiemdziesiąt cztery pacjentów poddano badaniom przesiewowym i wykonano wstępną bronchoskopię. Spośród tych pacjentów 16 zostało wykluczonych, ponieważ mieli wentylację boczną (13 pacjentów) lub ponieważ anatomia dróg oddechowych nie była odpowiednia do umieszczenia zastawki 45 przedsionkowej (3), co daje w sumie 68 pacjentów, którzy przeszli randomizację (ryc. S1 w Dodatku Dodatek). Łącznie 9 pacjentów z grupy EBV i z grupy kontrolnej nie byli w stanie ukończyć 6-miesięcznej obserwacji. Wśród pacjentów w grupie kontrolnej, którzy przeszli do leczenia zastawki przedsionkowej po 6 miesiącach, zamknięcie płata nie było możliwe u 3 pacjentów, ponieważ anatomia dróg oddechowych nie była odpowiednia do umieszczenia zastawki wewnątrzoskrzelowej i nie została wykryta podczas podstawowej bronchoskopii. Wyjściowa charakterystyka była podobna w obu grupach badawczych, z tym że w grupie kontrolnej było więcej kobiet niż w grupie EBV (28 vs. 18, P = 0,01) (Tabela 1).
Procedura
Leczenie zastawki wewnątrzoskrzelowej przeprowadzono u 34 pacjentów w pierwszym komponencie badania
[przypisy: implanty zielona góra, osteopatia Warszawa, cyprofloksacyna ]

Powiązane tematy z artykułem: cyprofloksacyna implanty zielona góra osteopatia Warszawa