Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C czesc 4

Aby zidentyfikować czynniki związane z częstością utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej, zastosowano etapową procedurę selekcji zmiennych, o wartości P wynoszącej 0,15 lub mniejszej dla wejścia do modelu i wartości P wynoszącej 0,20 lub więcej w celu usunięcia z modelu. Wyniki
Pacjenci
Spośród 569 pacjentów zapisanych między sierpniem 2004 r. A wrześniem 2007 r., Którzy otrzymali jedną lub więcej dawek badanych leków, 269 było białymi latino, a 300 było białkami nielatynowymi. Podobne proporcje pacjentów latynoskich i nielatyńskich wycofały się z badania (ryc. 1). Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C czesc 4”

Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C cd

Oceny histologiczne wykonano w momencie badania przesiewowego lub w ciągu 18 miesięcy przed badaniem oraz w 72. tygodniu. Oceny kliniczne i punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna, zdefiniowana jako niewykrywalny poziom HCV RNA (<28 IU na mililitr) 24 tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (tydzień 72). Drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiedzi wirusologiczne podczas okresu leczenia: szybka odpowiedź wirusologiczna (niewykrywalny poziom HCV RNA w 4 tygodniu), całkowita wczesna odpowiedź wirusologiczna (niewykrywalny poziom HCV RNA w 12 tygodniu) i odpowiedzi wirusologiczne w 24. tygodniu i koniec leczenia (48 tydzień). Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C cd”

Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C ad

Kwalifikujących się pacjentów zidentyfikowano w 52 centrach w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych i Puerto Rico. Pacjenci musieli również mieć poziom HCV RNA w surowicy wynoszący 10 IU na mililitr lub więcej, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej w surowicy w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją, histologiczne dowody przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C na centralnie ocenianych próbkach z biopsji wątroby uzyskanych w ciągu 18 miesięcy przed początek badania i wyrównana choroba wątroby (marskość w klasie A w skali Childa-Pugha z wynikiem . 6). Planowaliśmy zapisać wystarczającą liczbę pacjentów z marskością wątroby, aby uzyskać około 10% w każdej z dwóch grup. Pochodzenie etniczne Latynosów zdefiniowano jako geograficzne, historyczne i kulturowe dziedzictwo dzielone między osoby z krajów hiszpańskojęzycznych w Ameryce Południowej i Środkowej, Meksyku i na Karaibach. Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C ad”

Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C

Wykazano, że rasa jest czynnikiem w odpowiedzi na leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), a ograniczone dane sugerują, że może to być również grupa etniczna; jednak Latynosi i inne etniczne subpopulacje były niewystarczająco reprezentowane w badaniach klinicznych. Oceniliśmy wpływ pochodzenia etnicznego pochodzenia latynoskiego na odpowiedź na leczenie peginterferonem alfa-2a i rybawiryną u pacjentów zakażonych HCV o genotypie 1, którzy nie byli wcześniej leczeni. Metody
W wieloośrodkowym, otwartym, nierandomizowanym prospektywnym badaniu, 269 latynosów i 300 nielatynowych białych z zakażeniem HCV otrzymywało peginterferon alfa-2a, w dawce 180 .g na tydzień, i rybawirynę w dawce 1000 lub 1200 mg dziennie, przez 48 tygodni, i obserwowano przez 72 tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym była utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna. Zapisaliśmy Latynosów, których rodzice i dziadkowie mówili po hiszpańsku jako ich główny język; nie białe Latynosi zostali wykluczeni. Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C”