Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C ad 6

Iloraz szans dla interakcji grupy etnicznej i ilorazu aminotransferazy alaninowej (ALT) wynosił 0,22 (przedział ufności 95% [CI], 0,09 do 0,56, P = 0,001). Iloraz ALT obliczono jako poziom ALT podzielony przez górną granicę normalnego zakresu (ULN). Wskaźnik masy ciała (BMI) to waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach. HCV oznacza wirus zapalenia wątroby typu C. Na podstawie wielu analiz regresji logistycznej, pochodzenie etniczne było predyktorem wskaźnika utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej, która pozostała istotna po dostosowaniu do wszystkich innych istotnych cech wyjściowych – w tym tych z istotną interakcją z grupą etniczną, takich jak iloraz aminotransferazy alaninowej (Rysunek 3). Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C ad 6”

Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C ad 5

W panelach A i B pacjenci z brakującymi pomiarami RNA HCV w różnych punktach czasowych zostali włączeni do analizy jako nie posiadający odpowiedzi. Panel C pokazuje wpływ pochodzenia etnicznego Latynosów (w porównaniu z sytuacją nie-latynowską) na wskaźnik SVR, zgodnie z charakterystyką wyjściową. Chociaż test jednorodności w skali Breslow-Day wykazał znaczący wpływ ilorazu aminotransferazy alaninowej (ALT) (poziom ALT podzielony przez górną granicę normy [ULN]), który wynosił 3 lub mniej, w porównaniu z wartością, która była więcej niż 3, szacunki punktowe dla dwóch ilorazów szans, zgodnie z kategorią ALT, były niższe niż 1,0. To podobieństwo sugeruje, że względny wpływ latynoskiego i nielicenckiego tła jest bardziej wyraźny wśród pacjentów z ilorazem ALT większym niż 3. Wskaźniki szans dla tła latynoskiego i nielatyńskiego były podobne wśród kategorii wszystkich innych podstawowych cech charakterystycznych. Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C ad 5”

Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C czesc 4

Aby zidentyfikować czynniki związane z częstością utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej, zastosowano etapową procedurę selekcji zmiennych, o wartości P wynoszącej 0,15 lub mniejszej dla wejścia do modelu i wartości P wynoszącej 0,20 lub więcej w celu usunięcia z modelu. Wyniki
Pacjenci
Spośród 569 pacjentów zapisanych między sierpniem 2004 r. A wrześniem 2007 r., Którzy otrzymali jedną lub więcej dawek badanych leków, 269 było białymi latino, a 300 było białkami nielatynowymi. Podobne proporcje pacjentów latynoskich i nielatyńskich wycofały się z badania (ryc. 1). Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C czesc 4”

Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C cd

Oceny histologiczne wykonano w momencie badania przesiewowego lub w ciągu 18 miesięcy przed badaniem oraz w 72. tygodniu. Oceny kliniczne i punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna, zdefiniowana jako niewykrywalny poziom HCV RNA (<28 IU na mililitr) 24 tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (tydzień 72). Drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiedzi wirusologiczne podczas okresu leczenia: szybka odpowiedź wirusologiczna (niewykrywalny poziom HCV RNA w 4 tygodniu), całkowita wczesna odpowiedź wirusologiczna (niewykrywalny poziom HCV RNA w 12 tygodniu) i odpowiedzi wirusologiczne w 24. tygodniu i koniec leczenia (48 tydzień). Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C cd”

Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C ad

Kwalifikujących się pacjentów zidentyfikowano w 52 centrach w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych i Puerto Rico. Pacjenci musieli również mieć poziom HCV RNA w surowicy wynoszący 10 IU na mililitr lub więcej, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej w surowicy w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją, histologiczne dowody przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C na centralnie ocenianych próbkach z biopsji wątroby uzyskanych w ciągu 18 miesięcy przed początek badania i wyrównana choroba wątroby (marskość w klasie A w skali Childa-Pugha z wynikiem . 6). Planowaliśmy zapisać wystarczającą liczbę pacjentów z marskością wątroby, aby uzyskać około 10% w każdej z dwóch grup. Pochodzenie etniczne Latynosów zdefiniowano jako geograficzne, historyczne i kulturowe dziedzictwo dzielone między osoby z krajów hiszpańskojęzycznych w Ameryce Południowej i Środkowej, Meksyku i na Karaibach. Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C ad”

Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C

Wykazano, że rasa jest czynnikiem w odpowiedzi na leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), a ograniczone dane sugerują, że może to być również grupa etniczna; jednak Latynosi i inne etniczne subpopulacje były niewystarczająco reprezentowane w badaniach klinicznych. Oceniliśmy wpływ pochodzenia etnicznego pochodzenia latynoskiego na odpowiedź na leczenie peginterferonem alfa-2a i rybawiryną u pacjentów zakażonych HCV o genotypie 1, którzy nie byli wcześniej leczeni. Metody
W wieloośrodkowym, otwartym, nierandomizowanym prospektywnym badaniu, 269 latynosów i 300 nielatynowych białych z zakażeniem HCV otrzymywało peginterferon alfa-2a, w dawce 180 .g na tydzień, i rybawirynę w dawce 1000 lub 1200 mg dziennie, przez 48 tygodni, i obserwowano przez 72 tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym była utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna. Zapisaliśmy Latynosów, których rodzice i dziadkowie mówili po hiszpańsku jako ich główny język; nie białe Latynosi zostali wykluczeni. Continue reading “Peginterferon Alfa-2a i rybawiryna u białych i nielatyńskich białych z zapaleniem wątroby typu C”

Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Guiding Przezskórna interwencja wieńcowa ad 7

Poddanie badania COURAGE 3, które wykazało, że pacjenci z największą redukcją niedokrwienia mają najniższy wskaźnik zgonu lub zawału mięśnia sercowego, dodatkowo potwierdza koncepcję, że PCI powinno kierować się względami fizjologicznymi, a nie wyłącznie anatomicznymi. Wcześniejsze badania sugerowały, że niepełna rewaskularyzacja prowadzi do wyniku, który nie jest optymalny.35,36 Jednak w tych badaniach decyzja o niewprowadzaniu PCI w przypadku konkretnej zmiany została podjęta na podstawie oceny angiograficznej lub anatomicznej. Strategia kierowana przez FFR w tym badaniu dała pełną funkcjonalną rewaskularyzację, ale z mniejszą liczbą umieszczonych stentów.
W tym badaniu staraliśmy się odzwierciedlać rutynową praktykę w odniesieniu do wielonaczyniowej PCI. W związku z tym wykluczono pacjentów z angiograficznie istotną lewą chorobą wieńcową, podobnie jak pacjenci z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, ponieważ wielonaczyniowa PCI jest zwykle odroczona u takich pacjentów. Continue reading “Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Guiding Przezskórna interwencja wieńcowa ad 7”

Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Guiding Przezskórna interwencja wieńcowa ad 6

Po roku 77,9% pacjentów z grupy angiografii było wolnych od dławicy piersiowej, w porównaniu z 81,3% w grupie FFR (P = 0,20). Ogółem 67,6% pacjentów w grupie angiografii i 73,0% w grupie FFR nie miało zdarzenia i było wolne od dławicy po roku (p = 0,07). Średni koszt materiałów zastosowanych w procedurze wskaźnika wynosił 6,007 . 2 819 w grupie angiografii, w porównaniu do 5332 . 3261 w grupie FFR (P <0,001). Continue reading “Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Guiding Przezskórna interwencja wieńcowa ad 6”

Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Guiding Przezskórna interwencja wieńcowa czesc 4

Opłacalność była również drugorzędowym punktem końcowym. Śmierć zdefiniowano jako śmierć ze wszystkich przyczyn. Zawał mięśnia sercowego zdefiniowano jako zwiększenie frakcji MB kinazy kreatynowej o czynnik 3 lub więcej lub nowe fale Q w 2 lub więcej przyległych odprowadzeniach elektrokardiogramu (EKG) .25 Poziomy całkowitej kinazy kreatynowej i frakcji MB kinazy kreatynowej były zmierzono u wszystkich pacjentów między 12 a 24 godziną po PCI. Ilościową koronarografię przeprowadzono w trybie offline, a system oceny stosowany w badaniu SYNTAX (Synergia między przezskórną interwencją wieńcową a taksówką i kardiochirurgią) (numer ClinicalTrials.gov, NCT00114972) zastosowano do oceny zakresu i ciężkości choroby wieńcowej; Wynik SYNTAX został obliczony przez podstawowe laboratorium.26,27. Po wypisaniu, następującą ocenę przeprowadzono po miesiącu, 6 miesiącach i roku. Continue reading “Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Guiding Przezskórna interwencja wieńcowa czesc 4”