Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Guiding Przezskórna interwencja wieńcowa czesc 4

Opłacalność była również drugorzędowym punktem końcowym. Śmierć zdefiniowano jako śmierć ze wszystkich przyczyn. Zawał mięśnia sercowego zdefiniowano jako zwiększenie frakcji MB kinazy kreatynowej o czynnik 3 lub więcej lub nowe fale Q w 2 lub więcej przyległych odprowadzeniach elektrokardiogramu (EKG) .25 Poziomy całkowitej kinazy kreatynowej i frakcji MB kinazy kreatynowej były zmierzono u wszystkich pacjentów między 12 a 24 godziną po PCI. Ilościową koronarografię przeprowadzono w trybie offline, a system oceny stosowany w badaniu SYNTAX (Synergia między przezskórną interwencją wieńcową a taksówką i kardiochirurgią) (numer ClinicalTrials.gov, NCT00114972) zastosowano do oceny zakresu i ciężkości choroby wieńcowej; Wynik SYNTAX został obliczony przez podstawowe laboratorium.26,27. Po wypisaniu, następującą ocenę przeprowadzono po miesiącu, 6 miesiącach i roku. Przed PCI i we wszystkich innych punktach czasowych oceniano nasilenie dławicy, ocenianej zgodnie z kanadyjskim systemem klasyfikacji Cardiovascular Society, oraz liczbę przepisanych leków przeciwdławicowych. EKG uzyskano przed PCI, w ciągu 24 godzin po PCI i rok po PCI. Kwestionariusz jakości życia (EQ-5D) został wypełniony przez pacjenta przed PCI, na miesiąc i na rok.24,28 Analiza statystyczna
Głównym celem analizy danych było ustalenie, czy roczne prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych różniło się istotnie pomiędzy pacjentami poddanymi PCI z angiografią i tymi, którzy przeszli pod kontrolą FFR. Szacowana minimalna liczebność próby 426 pacjentów w każdej grupie była oparta na dwustronnym teście chi-kwadrat z poziomem alfa 0,05 i statystyczną mocą 0,80, przy założeniu rocznych częstości poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych 14% w grupa angiografii i 8% w grupie FFR. Wskaźniki te zostały oparte na danych dotyczących wyników we wczesnych badaniach stentów uwalniających leki, które były dostępne w 2005 r., Kiedy opracowano niniejsze badanie.
Wszyscy włączeni pacjenci zostali włączeni do analizy pierwotnych i wtórnych punktów końcowych zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Zmienne kategorialne, w tym pierwotny punkt końcowy i jego składniki, wyrażono jako proporcje i porównano je z użyciem testu chi-kwadrat. Zmienne ciągłe wyrażono jako średnie i odchylenia standardowe i porównano je z użyciem niesparowanego t-testu lub testu U Manna-Whitneya. Dwustronna wartość P mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Przedstawiono krzywe Kaplana-Meiera dla rozkładu czasu do wystąpienia pierwotnego punktu końcowego i jego poszczególnych składników. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9 (SAS Institute). Jedną z tymczasowych analiz wykonano natychmiast po włączeniu pierwszych 50 pacjentów, aby monitorować bezpieczeństwo i wykluczyć wszelkie szczere niespójności w protokole badania lub formie rekordu przypadku.
Wyniki
Charakterystyka wyjściowa i dane angiograficzne
Rysunek 2. Rysunek 2. Badanie rejestracji i losowania. FFR oznacza rezerwę przepływu częściowego i PCI przezskórną interwencję wieńcową.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów
[patrz też: namiot magazynowy, stomatolog poznań, implanty Warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: implanty Warszawa namiot magazynowy stomatolog poznań