Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Guiding Przezskórna interwencja wieńcowa cd

Sponsorzy badania (Radi Medical Systems, Stichting Vrienden van het Hart Zuidoost Brabant [Fundacja Przyjaciół Serca] i Medtronic) nie mieli żadnej roli w metodach, pozyskiwaniu danych, analizie danych, raportowaniu lub publikacji tego badania. Badana populacja
Pacjenci zostali włączeni do badania, jeśli mieli wielonaczyniową chorobę wieńcową, która została określona jako zwężenia tętnicy wieńcowej o co najmniej 50% średnicy naczynia w co najmniej dwóch z trzech głównych tętnic wieńcowych nasiennych, i jeśli wskazano PCI. Pacjentów, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, można było uwzględnić, jeśli zawał wystąpił co najmniej 5 dni przed PCI. Pacjenci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, mogli być włączeni wcześniej niż 5 dni po zawale, jeśli najwyższy poziom kinazy kreatynowej był niższy niż 1000 U na litr. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej PCI, mogą zostać włączeni do badania. Pacjenci z istotną angiograficznie chorobą lewej tętnicy wieńcowej, wcześniejszym zabiegiem pomostowania tętnic wieńcowych, wstrząsem kardiogennym, niezwykle kręconymi lub zwapniającymi tętnicami wieńcowymi, spodziewaną długością życia poniżej 2 lat lub przeciwwskazaniem do umieszczenia stentów uwalniających leki i pacjentów którzy byli w ciąży byli wykluczeni.
Leczenie
PCI wykonano przy użyciu standardowych technik. Czas procedury zdefiniowano jako odstęp czasu pomiędzy wprowadzeniem pierwszego cewnika prowadzącego i usunięciem cewnika prowadzącego. Przechowywano zapis wszystkich użytych materiałów, takich jak cewniki prowadzące, prowadniki, balony, stenty i ewentualnie przewody ciśnieniowe i fiolki z adenozyną. FFR mierzono za pomocą guidewire a (Radi Medical Systems) przy maksymalnym przekrwieniu wywołanym przez dożylną adenozynę, którą podawano w dawce 140 .g na kilogram masy ciała na minutę przez centralną żyłę. FFR oblicza się jako średnie dystalne ciśnienie tętnicze (mierzone przy użyciu drutu ciśnieniowego) podzielone przez średnie ciśnienie aorty (mierzone jednocześnie z cewnikiem prowadzącym) podczas maksymalnego przekrwienia.23 W przypadku rozlanej miażdżycy tętnic punktami ogniskowymi o cięższym zwężeniu, lub w przypadku więcej niż jednego zwężenia w obrębie tej samej tętnicy, dokonano nagrań z naciskiem na ciśnienie podczas przekrwienia, jak opisano wcześniej.18,22 Ponieważ nie można zmierzyć FFR w całkowicie zamkniętej tętnicy przed wykonaniem interwencji, domyślna wartość FFR wynosi 0,50 odnotowano w przypadku całkowicie zamkniętych tętnic w grupie FFR. Wszyscy pacjenci byli leczeni aspiryną i klopidogrelem przez co najmniej rok po PCI. Jeśli u pacjenta wykonano powtórną koronarografię podczas badania kontrolnego, w przypadku umieszczenia stentu stosowano początkowo wyznaczoną strategię prowadzenia angiografii lub wytyczne FFR.
Punkty końcowe i kontynuacja
Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych po roku. Główne niekorzystne zdarzenia sercowe zdefiniowano jako połączenie śmierci, zawału mięśnia sercowego i każdej powtórnej rewaskularyzacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas zabiegu, ilość użytego środka kontrastowego, klasę funkcjonalną po roku, ocenioną przy użyciu systemu klasyfikacji kanadyjskiego układu sercowo-naczyniowego, jakość życia związaną ze zdrowiem (mierzoną wynikiem oceny Europejskiego Skala Life-5 [EQ-5D]), 24 liczba zastosowanych leków przeciwdławicowych i poszczególnych składników pierwszorzędowego punktu końcowego po roku, a także wskaźniki poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych po 30 dniach i 6 miesiącach
[patrz też: namiot magazynowy, Badania psychologiczne na broń Poznań, gabinet stomatologiczny Warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: Badania psychologiczne na broń Poznań gabinet stomatologiczny Warszawa namiot magazynowy