Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Guiding Przezskórna interwencja wieńcowa ad 5

Od stycznia 2006 r. Do września 2007 r. Ogółem 1005 pacjentów zapisało się do 20 ośrodków w Stanach Zjednoczonych i Europie (ryc. 2). Spośród 1005 pacjentów, 496 losowo przydzielono do PCI z angiografią i 509 do FFR kierowanej przez FFR. Wyjściowa charakterystyka obu grup była podobna, podobnie jak liczba wskazanych zmian, wymiary naczyń i zmian chorobowych ocenianych na podstawie ilościowej koronarografii oraz zakres i ciężkość choroby wieńcowej wskazanej jako wynik SYNTAX (Tabela 1). Łącznie 26,5% pacjentów w badaniu angiograficznym miało frakcję wyrzutową lewej komory wynoszącą 50,0% lub mniej, w porównaniu z 28,6% w grupie FFR (p = 0,47). PCI
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki PCI. W sumie umieszczono 2415 stentów, z których 2339 (96,9%) stanowiły stenty uwalniające lek. W przypadku 76 stenoz, z przyczyn technicznych konieczne było postawienie stentu z gołego metalu. Istotnie więcej stentów na pacjenta umieszczono w grupie angiografii niż w grupie FFR (2,7 . 1,2 vs. 1,9 . 1,3, P <0,001) (Tabela 2). W grupie FFR FFR z powodzeniem mierzono w 94,0% wszystkich zmian. W 874 zmianach (63,0%) FFR wynosiło 0,80 lub mniej, a stenty umieszczono w tych zmianach, zgodnie z protokołem. W 513 zmianach (37,0%) FFR był większy niż 0,80, a stenty nie zostały umieszczone w tych zmianach. Czas zabiegu był podobny w obu grupach (70 . 44 minuty w grupie angiografii i 71 . 43 minuty w grupie FFR, P = 0,51). Istotnie więcej środka kontrastowego zastosowano w grupie angiografii niż w grupie FFR (302 . 127 ml vs. 272 . 133 ml, P <0,001).
Pierwotny punkt końcowy
Tabela 3. Tabela 3. Pierwotne i wtórne punkty końcowe na rok. Rysunek 3. Rysunek 3. Krzywe przeżycia Kaplan-Meier według grupy analitycznej. FFR oznacza rezerwę przepływu częściowego i PCI przezskórną interwencję wieńcową.
Pełne roczne dane uzupełniające uzyskano dla 98,1% pacjentów (11 zostało utraconych w celu obserwacji w grupie angiografii, a 8 zostało utraconych w celu obserwacji w grupie FFR [P = 0,45]). Pierwotny punkt końcowy (zespół zgonu, zawał mięśnia sercowego i powtórna rewaskularyzacja) wystąpił u 91 pacjentów (18,3%) w grupie angiografii i 67 (13,2%) w grupie FFR (p = 0,02) (tabela 3). Czas przeżycia bez zdarzeń jest pokazany za pomocą krzywej Kaplana-Meiera (Figura 3A).
Dodatkowe punkty końcowe
Śmiertelność z wszystkich przyczyn w ciągu roku wynosiła 3,0% (15 zgonów, z czego 10 przypadków miało przyczyny sercowe) w grupie angiografii i 1,8% (9 zgonów, z których 7 miało przyczyny sercowe) w grupie FFR (P = 0,19). Zawał mięśnia sercowego wystąpił u 43 pacjentów (8,7%) w grupie angiografii iw 29 (5,7%) w grupie FFR (p = 0,07). Liczba małych zawałów okołokręciowych (wskazana przez frakcję MB kinazy kreatynowej, która była 3 do 5 razy większa od górnej granicy prawidłowego zakresu) wynosiła odpowiednio 16 i 12 w obu grupach. Ogółem 47 pacjentów (9,5%) w grupie angiografii i 33 (6,5%) w grupie FFR wymagało powtórnej rewaskularyzacji (P = 0,08). Roczna stopa zgonu lub zawału mięśnia sercowego, która nie była wcześniej zdefiniowanym drugorzędowym punktem końcowym, ale stanowi ważną zmienną kliniczną, wynosiła 11,1% (55 pacjentów) w grupie angiografii i 7,3% (37 pacjentów) w grupie FFR (P = 0,04)
[przypisy: producenci leków w polsce lista, język huntera, terapeuta uzależnień warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: język huntera producenci leków w polsce lista terapeuta uzależnień warszawa