Biwalirudyna lub niefrakcjonowana heparyna w ostrych zespołach wieńcowych

Istnieją sprzeczne dowody dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa biwalirudyny podawanej w ramach przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Metody
Losowo przydzielono 7213 pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, u których PCI spodziewało się otrzymać biwalirudynę lub heparynę niefrakcjonowaną. Pacjenci z grupy biwalirudyny byli następnie losowo przydzielani do otrzymywania lub do nieużywania wlewu biwalirudyny po PCI. Pierwotne wyniki porównania biwalirudyny i heparyny to wystąpienie ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących układu krążenia (zgonu, zawału mięśnia sercowego lub udaru) oraz zdarzeń niepożądanych w sieci (kompozycja poważnych krwawień lub poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego). Pierwszorzędowym wynikiem porównania infuzji biwalirudyny po PCI z brakiem wlewu po PCI było połączenie rewaskularyzacji z naczyniem docelowym, jednoznacznej zakrzepicy w stencie lub zdarzeń niepożądanych w sieci.
Wyniki
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych nie była istotnie niższa w przypadku stosowania biwalirudyny niż w przypadku heparyny (odpowiednio 10,3% i 10,9%, względne ryzyko 0,94, 95% przedział ufności [CI], 0,81-1,09, P = 0,44), ani też odsetek zdarzeń niepożądanych netto (odpowiednio 11,2% i 12,4%, ryzyko względne, 0,89, 95% CI, 0,78 do 1,03, P = 0,12). Wlew biwalirudyny po PCI, w porównaniu z brakiem wlewu, nie zmniejszył istotnie szybkości pilnej rewaskularyzacji naczynia docelowego, określonej zakrzepicy w stencie ani zdarzeń niepożądanych netto (odpowiednio 11,0% i 11,9%, względne ryzyko, 0,91; 95% CI, 0,74 do 1,11, P = 0,34).
Wnioski
U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym częstość występowania ciężkich niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zdarzeń niepożądanych netto nie była istotnie mniejsza po zastosowaniu biwalirudyny w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną. Wskaźnik złożonej pilnej rewaskularyzacji naczynia docelowego, określonej zakrzepicy w stencie lub zdarzeń niepożądanych netto nie był znacząco niższy po infuzji biwalirudyny po PCI niż w przypadku braku wlewu po PCI. (Finansowane przez firmę Medicines Company i Terumo Medical; MATRIX ClinicalTrials.gov number, NCT01433627.)
Wprowadzenie
Najskuteczniejszy schemat przeciwzakrzepowy w zapobieganiu powikłaniom niedokrwiennym przy ograniczeniu ryzyka krwawienia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, którzy przechodzą inwazyjne leczenie, pozostaje nieznany.1-3 Dwa najczęściej stosowane schematy przeciwzakrzepowe worldwide4,5 to niefrakcjonowana heparyna, pośredni inhibitor trombiny , z jednoczesnym lub bez jednoczesnego stosowania inhibitora glikoproteiny IIb / IIIa i biwalirudyny, bezpośredniego inhibitora trombiny, z inhibitorem glikoproteiny Ilb / IIIa dodawanym tylko w przypadku powikłań niedokrwiennych okołoobrwiennych. Poprzednie badania, w których porównano te dwie opcje u pacjentów poddanych leczeniu inwazyjnemu w ostrym zespole wieńcowym, dały sprzeczne wyniki w odniesieniu do niedokrwienia, krwawienia lub połączonych wyników. 6, 6, 10 Przeprowadziliśmy zatem dużą, wieloośrodkową, randomizowaną próbę z udziałem pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym poddawani koronarografii i przewidywanej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z dostępem drogą promieniową lub udową w celu oceny, czy biwalirudyna jest lepsza od niefrakcjonowanej heparyny i dyskrecjonalnego stosowania inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa.
Metody
Projekt badania
Minimalizacja niekorzystnych zdarzeń krwotocznych za pośrednictwem Transradial Access Site i systemowego wdrożenia Angiox (MATRIX) był programem z trzech randomizowanych, wieloośrodkowych, otwartych badań nad wyższością z udziałem pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.11,12 Wyniki pierwszego badania, w którym porównaliśmy dostęp przeznasadowy z dostępiem przezustrojowym u 8404 pacjentów, opisano wcześniej.11,12 Tutaj przedstawiamy dwa inne, zagnieżdżone badania, które przeprowadzono jako dodatkowe randomizowane porównania w podgrupach pacjentów
[więcej w: fizjoterapia po mastektomii, głęboka dysleksja rozwojowa, terapeuta uzależnień warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia po mastektomii głęboka dysleksja rozwojowa terapeuta uzależnień warszawa